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FDA警告書から学ぶ 医薬品CGMP要件不備の具体例
JPY 51,700.00
Title
株式会社じほう
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●医薬品の開発・製造、品質保証に携わるすべての関係者必携の１冊！ 本CD-ROMは，2006年2月から2010年12月28日までに米国FDAが発出した，医薬品メーカーに対する警告書の内容をまとめたもので，月刊誌「Pharm Tech Japan」に掲載された指摘事項を，根拠条項別に時系列で整理しています。また，参考資料として，①CGMP規則パート211 20