Descripción general: Contiene normas para medicamentos, formas farmacéuticas, fármacos, excipientes, productos biológicos, preparaciones farmacéuticas, dispositivos médicos, suplementos dietéticos y otros tratamientos. Propiedades principales: Las normas de USP–NF que la USP considera oficiales son exigibles por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para medicamentos que se fabrican en Estados Unidos o se importan al país. El compendio USP–NF es utilizado por profesionales de las áreas de garantía y control de calidad, científicos dedicados a investigación y desarrollo, profesionales que se desenvuelven en las áreas de asuntos reglamentarios y farmacopeicos, fabricantes de productos farmacéuticos, farmacéuticos dedicados a la preparación magistral, abogados y escuelas de farmacia y medicina de todo el mundo. Más de 4.900 monografías con especificaciones de identidad, contenido, calidad, pureza, envasado y etiquetado para sustancias y formas farmacéuticas. Más de 320 capítulos generales que proveen una guía detallada para pruebas y valoraciones fundamentales, además de información valiosa para la industria. Diagramas con un enfoque específico y tablas de referencia que facilitan la búsqueda de la información que necesita. Incorporación de un nuevo formato simplificado de monografía con el contenido nuevo y revisado desde la reedición de USP 33 – NF 28. Las normas que la USP considera oficiales son exigibles por la FDA para medicamentos fabricados o comercializados en Estados Unidos. Ventajas: Normas establecidas que constituyen un punto de referencia reconocido para elaborar nuevos productos y establecer procedimientos operativos estándar. Monografías y métodos oficiales que ayudan a establecer y validar métodos analíticos, prepararse para una auditoría, mantener el cumplimiento normativo y brindar capacitación a nuevos empleados sobre las técnicas adecuadas. Normas armonizadas que pueden ayudarle a crear productos para mercados internacionales de manera rentable.
