Produkttitel: CLEARTEST Strep B Schnelltest – Nachweis von Gruppe-B-Streptokokken (GBS) Beschreibung: Der CLEARTEST Strep B ist ein qualitativer immunologischer In-vitro-Diagnostik-Schnelltest zum zuverlässigen Nachweis von Gruppe-B-Streptokokken (Streptococcus agalactiae). Er dient der präventiven Risikoabschätzung und diagnostischen Unterstützung im geburtshilflichen sowie neonatalen Umfeld. Der Test kann mittels Vaginal- oder Rektalabstrichen bei Schwangeren (ideal ab 3 Wochen vor dem Geburtstermin) sowie über Hautabstriche bei Neugeborenen durchgeführt werden. Mit einer integrierten Positivkontrolle zur Verfahrenssicherheit liegt das visuell ablesbare Testergebnis bereits nach etwa 10 Minuten vor. Produktdetails: Produktname: CLEARTEST Strep B Erregernachweis: Streptokokken der Gruppe B / GBS (Streptococcus agalactiae) Testtyp: Qualitativer immunologischer Schnelltest (In-vitro-Diagnostik) Probenmaterial: Vaginal- oder Rektalabstriche (Schwangere) sowie Hautabstriche (Neugeborene) Nachweisgrenze: Ca. 1 × 10⁷ Org/ml Auswertezeit: Ergebnis in ca. 10 Minuten Qualitätskontrolle: Integrierte Positivkontrolle zur Sicherung der Testergebnisse Zielgruppe: Nur für den professionellen in-vitro-diagnostischen Gebrauch durch medizinisches Fachpersonal Anwendungsmöglichkeiten: Zeitnahe Beurteilung des GBS-Besiedlungsstatus kurz vor der Geburt (frühestens 3 Wochen vor dem errechneten Termin) Risikoabschätzung bezüglich einer Perinatalinfektion beim Neugeborenen Diagnostische Überprüfung über Hautabstriche bei Neugeborenen Einsatz in Geburtskliniken, Gynäkologie-Praxen, Entbindungsstationen und medizinischen Laboren
