Deviaciones & Discrepancias Maturity Assessment: Evalúa tu Sistema de Desviaciones en Minutos sin Consultor – DDMA Automatizado (GMP & ISPE)
DDMA: Evaluación Automatizada de Madurez en Gestión de Desviaciones para Pharma GMP { "@context": "https://schema.org", "@type": "Product", "name": "DDMA – Deviation & Discrepancy Maturity Assessment", "description": "Primera evaluación automatizada de madurez en gestión de desviaciones diseñada específicamente para la industria farmacéutica. Evalúa 16 dimensiones críticas alineadas con ICH Q10, EU GMP Chapter 1, 21 CFR 211.192 y modelo ISPE APQ. 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En 45 minutos obtuve el radar completo de madurez, identifiqué las brechas críticas en RCA y CAPA, y generé el informe que presenté directamente al QP. Ahora mi equipo ejecuta la evaluación trimestralmente sin ayuda externa." } ] } * { margin: 0; padding: 0; box-sizing: border-box; } body { font-family: 'Inter', -apple-system, sans-serif; background: #ffffff; color: #1e293b; line-height: 1.6; } .product-container { max-width: 1000px; margin: 0 auto; padding: 15px 32px 50px; } /* KEYWORD BADGES - LONG-TAIL FARMACÉUTICAS */ .keyword-strip { display: flex; flex-wrap: wrap; gap: 6px; margin-bottom: 16px; } .keyword-strip span { background: #f1f5f9; color: #334155; padding: 4px 14px; border-radius: 30px; font-size: 0.8rem; font-weight: 500; border: 1px solid #e2e8f0; } /* TÍTULOS */ h1 { font-size: 2.6rem; font-weight: 700; color: #003366; margin-bottom: 1.2rem; line-height: 1.2; letter-spacing: -0.02em; } h2 { font-size: 2rem; font-weight: 600; color: #003366; margin: 2rem 0 1rem; line-height: 1.3; position: relative; padding-bottom: 0.5rem; } h2::after { content: ''; position: absolute; bottom: 0; left: 0; width: 60px; height: 3px; background: #003366; 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La mayoría de los departamentos de Quality Assurance gastan miles de euros en consultores externos para saber si su sistema de desviaciones es realmente robusto… o solo "parece" que lo es. +15.000€ es lo que gastan de media los departamentos de calidad en consultores externos para evaluar su sistema de desviaciones La necesidad es clara Necesitas saber exactamente en qué nivel de madurez estás (Governance, Investigación, RCA, CAPA, KPIs, Data Integrity, etc.) sin depender de terceros, sin subir datos a la nube y sin perder semanas en auditorías manuales. Antes: Evaluación manual Semanas de auditorías internas, dependencia de consultores externos (15.000€+), informes subjetivos y brechas que se perpetúan. Después: DDMA Automatizado 45 minutos, evaluación autónoma, radar de madurez, conclusiones automáticas y plan de acción priorizado. Sin depender de terceros. La solución es DDMA Esta herramienta única de PharmaNextIQ es la primera evaluación automatizada de madurez en gestión de desviaciones diseñada específicamente para la industria farmacéutica. Un modelo exclusivo que no encontrarás en ningún otro lugar. Radar de madurez por dimensiones: 92%Governance 68%Investigación 45%RCA 71%CAPA 83%KPIs 57%Data Integrity 64%Training 79%Documentación Lo que hace DDMA por ti Evalúa 16 dimensiones críticas alineadas con ICH Q10, EU GMP Chapter 1, 21 CFR 211.192 y el modelo de madurez ISPE APQ – el estándar más completo del mercado. Te da puntuación automática + nivel de madurez (High / Moderate / Low) para cada dimensión y global. Genera conclusiones automatizadas con lenguaje profesional listo para presentar a la dirección o inspectors. Incluye radar por dimensiones, matriz de riesgo 2x2 (Impacto vs Frecuencia), gráficos de barras, donut y burbujas para que veas al instante dónde está el verdadero riesgo. Te entrega evidencia y referencias SOP para que puedas actualizar tus procedimientos locales con fundamento regulatorio. Después del assessment, te propone un plan de acción priorizado para subir de nivel rápidamente y preparar tu task force de remediation. 16 dimensiones evaluadas: Governance Investigación RCA CAPA KPIs Data Integrity Training Documentación Desviaciones OOS Quejas Auditorías Riesgos Proveedores Validación Mejora Continua TESTIMONIO VERIFICADO "DDMA me ahorró contratar un consultor externo de 15.000 €. En 45 minutos obtuve el radar completo de madurez, identifiqué las brechas críticas en RCA y CAPA, y generé el informe que presenté directamente al QP. Ahora mi equipo ejecuta la evaluación trimestralmente sin ayuda externa. Es la herramienta que todo QA debería tener." JD John Dawson QA Manager, Laboratorio Farmacéutico Europeo • Empresa verificada ¿Por qué DDMA es completamente único? 100% offline y local → cero riesgo de fuga de datos confidenciales. Tus datos nunca salen de tu organización. Tú y tu equipo lo ejecutan sin necesidad de consultor externo. Autonomía total. Automatiza el cálculo de madurez, conclusiones y recomendaciones (exactamente como una IA, pero con metodología GMP/ISPE validada). Te da el razonamiento regulatorio listo para justificar cambios en tus SOP locales ante cualquier auditoría. Primera herramienta de su tipo en el mercado – un modelo exclusivo que no encontrarás en ningún otro software de calidad. Beneficios reales que obtendrás Reducción drástica de desviaciones recurrentes gracias a la identificación precisa de brechas Mayor preparación para inspecciones (menos 483s y observaciones) con evidencia regulatoria Visibilidad clara de las dimensiones donde focalizarte para crear tu task force de remediation Base sólida para justificar inversiones en mejora continua ante dirección y board 30% DESCUENTO ¿Quieres saber en minutos si tu sistema de desviaciones está realmente preparado para una inspección? Descarga DDMA ahora – la evaluación automatizada de madurez que los profesionales de Quality Assurance están adoptando. AÑADIR AL CARRITO Sube arriba o baja a la sección de precio y haz clic en Añadir al carrito PharmaNextIQ – Herramientas que automatizan la excelencia regulatoria. Primera evaluación automatizada de madurez en gestión de desviaciones para industria farmacéutica, alineada con ICH Q10, EU GMP y FDA. Diagnóstico CAPA, radar de dimensiones y plan de acción sin consultores externos.