Scheda descrittivanostip complex polvere per soluzione orale Dispositivo medico, classe IIa. Lassativo indicato nel trattamento della stitichezza occasionale e cronica negli adulti, adolescenti e bambini. È a base di glicole polietilenico (PEG) e Psillio. L’associazione di queste sostanze, in presenza di liquidi, esercita in modo meccanico un effetto lassativo dovuto all’aumento del volume fecale. La conseguenza fisiologica è un migliore avanzamento propulsivo nel colon di feci ammorbidite e una facilitazione della defecazione. Senza conservanti. Senza glutine. Ingredienti Glicole polietilenico; psillio semi (Plantago psyllium) cuticola; goma guar; acido citrico; aroma arancio; biossido di silicio; edulcoranti: sorbitolo, acesulfame K, sucralosio. Modalità d'uso • Adulti: 2 buste al giorno preferibilmente mattino e sera. • Bambini e adolescenti dai 6 ai 14 anni: 1 busta al giorno. Aprire una busta e versare il contenuto in un bicchiere da bibita (200 ml). Riempire con acqua naturale (non gassata). Mescolare bene per circa 10 secondi e bere subito dopo aver diluito la polvere. L’eventuale aumento di consistenza della soluzione è una caratteristica del prodotto. Al fine di ottenere un risultato ottimale si consiglia di bere successivamente 1-2 bicchieri d’acqua. Può essere assunto in qualunque momento della giornata, almeno mezz’ora prima di coricarsi. In generale la durata del trattamento è di circa 2 settimane. Se la stitichezza è causata da una malattia come il Morbo di Parkinson o la sclerosi multipla o se si stanno assumendo altri prodotti che causano stitichezza, il medico potrebbe consigliare di assumere il prodotto per un periodo più lungo di 2 settimane. Generalmente nel trattamento a lungo termine la dose è di 1 busta al giorno. Quando non deve essere usato Non utilizzare in caso di: • stenosi esofagee o gastrointestinali; • blocco dell'intestino (ostruzione intestinale, ileo); • perforazione della parete intestinale; • grave patologia dell'intestino come colite ulcerosa, morbo di Crohn o megacolon tossico; • ipersensibilità individuale verso uno dei componenti del prodotto. Interazioni con altri prodotti A causa dell’aumento della velocità del transito gastro-intestinale indotta dal prodotto, esiste la possibilità che il suo utilizzo in concomitanza ad altri prodotti o farmaci possa ridurne temporaneamente l’assorbimento intestinale. Inoltre i semi di Psillio potrebbero potenziare l’effetto di prodotti o farmaci ipocolesterolemizzanti e ipoglicemizzanti. Pertanto in tali ciscostanze è consigliabile assumere il prodotto almeno 2 ore prima o 2 ore dopo l’assunzione di tali prodotti o farmaci; è comunque cosigliabile consultare il medico. Effetti indesiderati Il dispositivo medico è di solito ben tollerato poiché il suo meccanismo di azione è di tipo fisico/meccanico e non dipende da un assorbimento sistemico. Durante la sua assunzione possono verificarsi effetti indesiderati quali cattiva digestione, mal di stomaco o brontolii, gonfiore, flatulenza, nausea, vomito, irritazione anale e leggera diarrea. Si tratta di effetti che migliorano riducendo la dose. In caso di reazioni allergiche occorre interrompere l'assunzione e contattare il medico. Qualora si riscontrasse qualsiasi effetto indesiderato, informare il medico o il farmacista. Avvertenze La sicurezza d’uso durante la gravidanza e l'allattamento non è stata dimostrata. In tali circostanze, consultare il medico. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Evitare il contatto con gli occhi. Conservazione e scadenza La data di scadenza è indicata sulla confezione e sulla busta; si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non utilizzare oltre tale data o qualora la confezione risuti aperta o danneggiata. Conservare il dispositivo ben chiuso, in luogo fresco ed asciutto, al riparo dalla luce e dal calore. Formato 14 buste da 6 g. Numero di registrazione marchio CE 0373 Cod. 58
